Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что в ближайшее время рабочей группой будут представлены новые правила регистрации и выхода на рынок IT-продуктов для здравоохранения. Планируется, что срок допуска для простых продуктов согласится до одного месяца. Но при этом сложные продукты, которые, к примеру, построены по принципам искусственного интеллекта, будут иметь более длинный доступ. Кроме того, будет существовать система долговременного наблюдения за процессами. Участники рабочей группы рассматривают вопрос предварительного согласования для последующего клинического наблюдения.
Отметим, что о создании профильной рабочей группы Росздравназдор стало известно в октябре 2009 года. Планировалось, что участники рынка и регулятор будут совместно решать вопросы по следующим направлениям:
- определение критериев ПО как медизделий;
- формирование требований к технической и эксплуатационной документации медицинского ПО и по процедуре его регистрации.
Бесплатная консультация по вопросам обучения
Наши консультанты всегда готовы рассказать о всех деталях!Вам могут быть интересны и другие материалы сайта:
Для увеличения объема целевого приема в медвузы не потребуются дополнительные средства
Анальгетик без побочных эффектов прошел доклинические испытания
Требования к зарплатам медиков будут ужесточены
Владимир Путин поручил разработать закон о декриминализации утраты медиками наркотических средств
Нравится материал?
