Минздрав изменит требования к правилам надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств - фото
Академия Медицинского Образования

Дополнительное профессиональное образование.
Лицензия №039358 от 15.05.2018

+7 (495) 481-48-15

Работаем круглосуточно

Состоим в реестре ФРДО Что такое ФРДО?

Минздрав изменит требования к правилам надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств - фотоснимок

Разъяснения Минздрава:

Что изменилось с мед сертификатом в 2020г?

Читать подробности

Дополнительная подготовка медицинских работников по COVID-19

Перейти в раздел
7 из 10 врачей НЕ ЗНАЮТ что делать с баллами НМО.
Получите нашу бесплатную инструкцию и узнайте как правильно регистрировать баллы на портале!
Минздрав изменит требования к правилам надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств - картинка
  • 28 дек
  • 419
  • 0

Новые обязанности в функционале фармацевтических работников

Длительность прочтения: 2 мин.

Минздрав РФ предложил внести поправки в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки препаратов

Сегодня действуют два приказа

  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»,

  • приказ Минздрава от 31 августа 2016 г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Изменения, вводимые Надлежащую практику хранения затрагивают требования к полномочиям ответственных лиц, оборудованию для контроля температуры, режима контроля температуры при хранении, а также требования к зонам хранения лекарственных препаратов.

Одновременно, изменения, вводимые в Надлежащую аптечную практику затрагивают следующие вопросы:

  • деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ,

  • требования к лицам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества,

  • требования к фармацевтическому консультированию, размещении информации о товарах аптечного ассортимента,

  • а также требования к фармацевтическому работнику об информировании покупателя о диапазоне стоимости имеющихся в наличии в аптечной организации взаимозаменяемых лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования относительно запрошенному лекарственному препарату.

Фармработникам необходимо пройти курсы повышения квалификации в области контроля качества лекарств

Согласно поправкам, нужно будет проходить дополнительную подготовку на курсах повышения квалификации по программе «Контроль качества лекарственных препаратов» тем специалистам, которые отвечают за внедрение и обеспечение системы качества и актуализацию СОПов

Тем у руководителей аптек, у которых имеется такая дополнительная подготовка, достаточно будет назначить себя ответственным лицом. Минздрав намерен контролировать этот процесс с помощью реестра, который будет вести Росздравнадзор. В этом реестре будут вести все сведения об ответственных лицах в сфере контроля качества лекарств.

Поправки в правила хранения лекарств

Минздрав намерен отменить требование о раздельном хранении препаратов. Здесь важным является безопасное хранение.

Все просроченные лекарства нужно будет хранить вместе с фальсификатами.

Специальные помещения для хранения лекарств

Помимо этого, Минздрав предлагает хранить лекарства в отдельных помещениях. Для этого нужно отделить помещения с лекарствами от бытовых помещений, например, раздевалки, комнаты отдыха и т.д.

Требования к помещениям хранения лекарств

В помещениях необходимо проводить анализ рисков. Например, для выставления термометров нужно учитывать наиболее оптимальные точки для размещения с учетом отопительных приборов, электротехники и т.д.

Расстояние от стены до аптечного оборудования

Минздрав намерен отменить требование о минимальном расстоянии аптечного оборудования от стен или другого оборудования. Минздрав предлагает установить общее требование: главное, чтобы был обеспечен доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников.

Новые обязанности фармработника

Минздрав намерен вменить фармработникам обязанность давать развернутое фармацевтическое консультирование. В консультирование должно включаться следующие обязанности:

  • выявление состояния и жалоб, требующих консультации врача,

  • консультация по правилам приема и режиму дозирования препаратов, их взаимодействию с пищей,

  • консультация по хранению в домашних условиях, оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента,

  • консультирование по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

Также фармработник обязан будет сообщить клиенту о наличии взаимозаменяемых препаратах.

Новые правила в выкладке аптечного ассортимента

Необходимо будет раздельно хранить лекарственные препаратов от товаров аптечного ассортимента.

Запрет на акции и промоушн

Аптекам запретят всяческие промоакции и иные услуги по продвижению товара и лояльности покупателей в отношении препаратов. Напомним, что сегодня это правило действует в отношении медизделий.

Скачать проект Приказа

Нравится материал?

Минздрав изменит требования к правилам надлежащей аптечной практики и правил хранения лекарств - изображение
Комментарии к статье 0