Минздрав РФ предложил внести поправки в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки препаратов
Сегодня действуют два приказа
-
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»,
-
приказ Минздрава от 31 августа 2016 г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Изменения, вводимые Надлежащую практику хранения затрагивают требования к полномочиям ответственных лиц, оборудованию для контроля температуры, режима контроля температуры при хранении, а также требования к зонам хранения лекарственных препаратов.
Одновременно, изменения, вводимые в Надлежащую аптечную практику затрагивают следующие вопросы:
-
деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
-
требования к лицам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества,
-
требования к фармацевтическому консультированию, размещении информации о товарах аптечного ассортимента,
-
а также требования к фармацевтическому работнику об информировании покупателя о диапазоне стоимости имеющихся в наличии в аптечной организации взаимозаменяемых лекарственных препаратов в рамках одного международного непатентованного наименования относительно запрошенному лекарственному препарату.
Фармработникам необходимо пройти курсы повышения квалификации в области контроля качества лекарств
Согласно поправкам, нужно будет проходить дополнительную подготовку на курсах повышения квалификации по программе «Контроль качества лекарственных препаратов» тем специалистам, которые отвечают за внедрение и обеспечение системы качества и актуализацию СОПов
Тем у руководителей аптек, у которых имеется такая дополнительная подготовка, достаточно будет назначить себя ответственным лицом. Минздрав намерен контролировать этот процесс с помощью реестра, который будет вести Росздравнадзор. В этом реестре будут вести все сведения об ответственных лицах в сфере контроля качества лекарств.
Поправки в правила хранения лекарств
Минздрав намерен отменить требование о раздельном хранении препаратов. Здесь важным является безопасное хранение.
Все просроченные лекарства нужно будет хранить вместе с фальсификатами.
Специальные помещения для хранения лекарств
Помимо этого, Минздрав предлагает хранить лекарства в отдельных помещениях. Для этого нужно отделить помещения с лекарствами от бытовых помещений, например, раздевалки, комнаты отдыха и т.д.
Требования к помещениям хранения лекарств
В помещениях необходимо проводить анализ рисков. Например, для выставления термометров нужно учитывать наиболее оптимальные точки для размещения с учетом отопительных приборов, электротехники и т.д.
Расстояние от стены до аптечного оборудования
Минздрав намерен отменить требование о минимальном расстоянии аптечного оборудования от стен или другого оборудования. Минздрав предлагает установить общее требование: главное, чтобы был обеспечен доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования, доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников.
Новые обязанности фармработника
Минздрав намерен вменить фармработникам обязанность давать развернутое фармацевтическое консультирование. В консультирование должно включаться следующие обязанности:
-
выявление состояния и жалоб, требующих консультации врача,
-
консультация по правилам приема и режиму дозирования препаратов, их взаимодействию с пищей,
-
консультация по хранению в домашних условиях, оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента,
-
консультирование по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях с учетом технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.
Также фармработник обязан будет сообщить клиенту о наличии взаимозаменяемых препаратах.
Новые правила в выкладке аптечного ассортимента
Необходимо будет раздельно хранить лекарственные препаратов от товаров аптечного ассортимента.
Запрет на акции и промоушн
Аптекам запретят всяческие промоакции и иные услуги по продвижению товара и лояльности покупателей в отношении препаратов. Напомним, что сегодня это правило действует в отношении медизделий.
Бесплатная консультация по вопросам обучения
Наши консультанты всегда готовы рассказать о всех деталях!Нравится материал?
