Регистрация медицинских изделий: от теории к практике - 30.11.2022

О чем вебинар

Каждая организация, занимающаяся производством и поставкой медицинских изделий/техники, сталкивается трудностями на любых стадиях обращения медицинских изделий. Трудности, как правило, связаны с большим количеством меняющихся и обновляющихся требований регулятора и постоянно растущим перечнем нормативно-правовых документов. Специалисты организаций, вовлеченные в процесс, для ведения деятельности вынуждены собирать информацию и знания по крупицам (у коллег, соратников), подтверждением которой служит лишь простое «у нас так прошло, Росздравнадзор принял, попробуйте, может и у вас пройдет». Но это в корне не верный подход.

Медицинские изделия - это одни из важнейших составляющих нашей с вами жизнедеятельности, любая неточность в конструкторской документации, описании процессов, оценке и контроле  поставщиков, составленном досье, эксплуатационной документации сопровождающей изделия, некорректно налаженное производство с первых ступеней разработки изделий и действия коллег, тянут за собой огромные временные и денежные потери, неправильно оцененные риски применения/использования изделия и  могут повлечь за собой в том числе административную и уголовную ответственность.

Обладая большим опытом работы (более 850 оформленных регистрационных удостоверений для различных областей медицинского применения и всех классов потенциального риска применения, а также процессов, проведенных по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий), профильным образованием, постоянно повышая квалификацию, мы накопили беспрецедентное количество знаний и навыков, которыми готовы с вами поделиться.

Данный вебинар является, своего рода, преамбулой к основному курсу «Менеджер по регистрации медицинских изделий». На данном вебинаре мы разберем наиболее сложные моменты в процессе регистрации МИ как в национальной системе регистрации РФ (Постановление Правительства1416, Постановление Правительства 552), так как и в рамках ЕАЭС. Мы поделимся с Вами секретами, которые не освящаются на профильных семинарах, разберем частные моменты в требованиях регулятора, а также устраним пробелы и ошибки в имеющихся знаниях. 

• получить новые теоретические и практические знания в области обращения медицинских изделий;
• изучить частные требования законодательства в области обращения медицинских изделий;
• научиться правильно применять нормы и требования;
• научиться видеть и читать информацию, поступающую от Росздравнадзора и подведомственных учреждений.

Получение, совершенствование и детализация знаний в области обращения медицинских изделий.

• Специалисты среднего звена, руководители отделов, руководители организаций, собственники /ИП.
• Поставка/производство/обращение любых медицинских изделий.