Золотова Ирина Валерьевна

7 из 10 врачей НЕ ЗНАЮТ что делать с баллами НМО.
Получите нашу бесплатную инструкцию и узнайте как правильно регистрировать баллы на портале!

Юрист, генеральный директор ООО «МЕДПАРТНЕР».

Первое образование: высшее юридическое.
Общий стаж работы - 19 лет (4 года стаж работы на госслужбе Администрация г. Санкт-Петербурга, Комитет по управлению городским имуществом Санкт-Петербурга, 14 лет стаж работы в области регистрации медицинских изделий).
Спикер Московской Торгово-Промышленной Палаты, в рамках международной конференции Россия-Венгрия по вопросам обращения медицинских изделий на территории РФ и ЕАЭС 2020 г.
Действующий консультант по вопросам обращения медицинских изделий HEPA MOSCOW (партнер некоммерческого закрытого акционерного общества «Венгерское агентство по развитию экспорта HEPA»).
Автор единственной научной аттестационной работы (актуальность темы и новизна рассматриваемой проблематики) на тему «Изучение возможности адаптации документации, внедренной на производстве медицинских изделий «Антисептических спиртовых стерильных салфеток» системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001, к требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 г. № 106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

Дипломы по специальностям:

Диплом Юридический институт СПБ, специальность «Юрист».
Диплом ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, специальность «Инспектор для проведения инспектирования производства» в рамках ЕАЭС.
Диплом ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, специализация «Менеджмент по регистрации медицинских изделий».
Диплом АНО ДПО «СНТА», специализация «Разработка, производство и контроль за обращением медицинских изделий».
Диплом «Учебный центр «Просвещение», специализация «Испытание электронной, оптической медицинской техники и медицинских изделий».

Удостоверения о повышении квалификации:

«Клинические испытания (исследования) медицинских изделий ЦМИКЭЭ Росздравнадзора 2018 г.
«Мониторинг безопасности медицинских изделий. Порядок проведения» ВНИИИМТ Росздравнадзора.
«Управление качеством в сфере здравоохранения, организация и осуществление внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности в медицинской организации «ФГБУ «НИК» Росздравнадзора.
«Требования ISO 13485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения «ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Базовый курс стоматологической имплантологии (Продент, Италия, Милан).
«Клинические испытания (исследования) медицинских изделий ФГБУ НИК Росздравнадзора 2022 г.