Ранее с рассмотрения был снят вопрос о переходе на регистрацию медицинских изделий в соответствии с правилами Евразийского экономического союза. Однако же, согласно поручению президента, Минздрав РФ и Росздравнадзор вновь вернулись к проработке механизма ускоренной регистрации отечественных медицинских изделий по национальным правилам. Кроме того, параллельно идет проработка инициативы об ускоренной регистрации медизделий, произведенных в странах ЕАЭС.
Ранее Минздрав предлагал упростить регистрацию медизделий российского производства при условии включения их в перечень высокотехнологичных производств Минпромторга. А в 2021 году ведомство разработало новые поправки в постановление №1416 от 27 декабря 2012 года, в соответствии с которыми предлагалось ввести одноэтапную процедуру регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических испытаний и токсикологических исследований. Планировалось, что этот шаг позволил бы сократить срок регистрации медизделий до 32–112 рабочих дней.
Нравится материал?
