С 1 января 2021 года может вступить в силу новый Порядок сообщения о побочных действиях медизделий - фото
Академия Медицинского Образования

Дополнительное профессиональное образование.
Лицензия №039358 от 15.05.2018

+7 (495) 481-48-15

Работаем круглосуточно

Состоим в реестре ФРДО Что такое ФРДО?

С 1 января 2021 года может вступить в силу новый Порядок сообщения о побочных действиях медизделий - фотоснимок
7 из 10 врачей НЕ ЗНАЮТ что делать с баллами НМО.
Получите нашу бесплатную инструкцию и узнайте как правильно регистрировать баллы на портале!
С 1 января 2021 года может вступить в силу новый Порядок сообщения о побочных действиях медизделий - фотоизображение

С 1 января 2021 года может вступить в силу новый Порядок сообщения о побочных действиях медизделий

Длительность прочтения: 1 мин.

На портале проектов нормативных правовых актов для общественного обсуждения Минздрав разместил законопроект «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий». Планируется, что данный документ будет регламентировать правила и сроки обращения в Росздравнадзор с выявленными случаями побочных эффектов от медицинских изделий, которые не были указаны в инструкции по применению.

Так, проект приказа вводит правила и сроки сообщения о нежелательных событиях, требования к производителю медизделий по мониторингу безопасности и клинической эффективности продукции. Кроме того, определены ситуации, которые не предполагают направление в Росздравнадзор отчетов о неблагоприятных событиях.

Предполагается, что новый порядок вступит в силу с 1 января 2021 года.

 

Читать также:

Нравится материал?

С 1 января 2021 года может вступить в силу новый Порядок сообщения о побочных действиях медизделий - картинка
Комментарии к статье 0