Академия Медицинского Образования

Дополнительное профессиональное образование. Лицензия №039358 от 15.05.2018

+7 (495) 481-48-15

Работаем круглосуточно

Состоим в реестре ФРДО Что такое ФРДО?

Будьте в курсе наших семинаров!

Подпишитесь на еженедельний дайджест по семинарам!

7 из 10 врачей НЕ ЗНАЮТ что делать с баллами НМО.
Получите нашу бесплатную инструкцию и узнайте как правильно регистрировать баллы на портале!
  • 28 ноя
  • 184

Новый порядок ввода лекарств в оборот вступит в силу 29 ноября 2019 года

Длительность прочтения: 1 мин.
Нет времени читать? Отправьте статью себе на почту!

Правительство утвердило новый порядок ввода лекарств в гражданский оборот. Согласно нововведениям, теперь препараты не будут подлежать обязательной декларации и сертификации, но их качество должно подтвердить одно из двух федеральных учреждений – ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава или ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора. По мнению авторов, такая мера позволит сократить время выхода продукции на рынок. Новый порядок вступает в силу 29 ноября 2019 года.

Отметим, что раньше производителям необходимо было получить сертификат или декларацию соответствия на каждую серию и партию. И для этого необходимо было собрать пакет документов, чтобы направить их в центр по сертификации. При этом многие проверяющие организации сокращали исследование качества препарата иногда до трех показателей – описание, упаковка, маркировка. Такой подход не редко становился причиной попадания на рынок некачественной, фальсифицированной продукции.

А после утверждения постановления производитель после получения заключения или протокола будет подавать документы в автоматизированную систему Росздравнадзора. Само же лекарство должно быть введено в оборот в течение трех дней.

 

Вам могут быть интересны и другие материалы сайта:

Росздравнадзор будет контролировать обращение лекарств

Минтранс представил методички по обеспечению ЛПУ транспортной доступностью

Минздрав планирует обновить программы допобразования по 27 специальностям

В Госдуму внесен законопроект о расширении перечня «12 ВЗН»

95% врачей сталкивались с грубостью пациентов

Нравится материал?